Nous avons tous appris que de nos jours, plus que jamais, les choses arrivent. Ces deux dernières années, les pénuries de main-d'œuvre et de chaîne d'approvisionnement provoquées par la pandémie de COVID, la guerre en Ukraine et l'inflation ont fait des ravages dans le secteur manufacturier. Une grande partie de l'industrie manufacturière a été lente à changer. Après tout, la phrase "si ce n'est pas cassé, ne le réparez pas" était le mode de fonctionnement de nombreux fabricants. Les fabricants, en particulier les petites et moyennes entreprises, ont dû faire preuve d'agilité et de flexibilité et la plupart se sont appuyés sur la technologie pour les aider à relever les défis de ces dernières années, et la réalité est que l'environnement économique restera probablement turbulent pendant plusieurs années encore. L'astuce pour tirer le meilleur parti de vos investissements technologiques est la suivante : lorsque des problèmes surviennent et que vous vous tournez vers la technologie pour vous aider à y faire face, vous devez vous assurer que les solutions que vous mettez en place restent en place. C'est pourquoi vous avez besoin non seulement d'un plan d'action corrective, mais aussi d'un plan d'action préventive ou d'un programme CAPA. Il ne suffit pas de régler un problème, il faut éviter qu'il ne se reproduise à l'infini. C'est pourquoi l'un de vos investissements technologiques doit être une solution de système d'exécution de la fabrication, avec un fort accent sur la qualité.
Fool Me Once, Shame on You
Les perturbations des processus se produisent. Qu'il s'agisse de machines défaillantes, de pièces qui échouent aux contrôles de qualité en raison d'une mauvaise configuration ou d'autres anomalies, les fabricants doivent faire face à des problèmes de qualité, de production ou de performance presque quotidiennement. Dans de nombreuses industries, la variabilité des matières premières constitue un défi, tandis que dans d'autres où les tolérances sont extrêmement serrées, les variations des températures ambiantes, des niveaux de tension des équipements ou d'autres écarts apparemment sans conséquence ou même perceptibles peuvent causer des problèmes de qualité importants. Chaque fois qu'une exception se produit, il faut en identifier la cause profonde. Dans de nombreux cas, les exceptions sont imprévues et en dehors du comportement normal attendu du processus. Une fois le problème identifié, il est possible de prendre des mesures correctives. C'est l'étape de l'action corrective dans le processus CAPA.
Trompe-moi deux fois, honte à moi
Comme le dit le dicton, nous devons apprendre de nos erreurs. Bien que le fait d'être préparé à toute éventualité puisse sembler être la meilleure défense contre les perturbations du processus, les aspects pratiques tels que le coût de l'analyse de chaque point de défaillance possible et la mise en place de mesures préventives peuvent être prohibitifs. Mais, lorsque des perturbations ou des défaillances se produisent, les fabricants doivent mettre en place les garde-fous qui empêcheront la répétition de la défaillance à chaque fois. C'est l'étape de l'action préventive du processus CAPA. À bien des égards, c'est la partie la plus difficile de l'effort. Essayer de reconcevoir un processus de manière à ce que des variables qui semblent initialement hors de votre contrôle, telles que les variations des matières premières ou les fluctuations de l'alimentation électrique pendant les pannes de réseau dues à la chaleur, n'aient pas d'impact sur la production ou la qualité peut être un véritable défi. C'est le rôle d'un processus CAPA robuste.
MES et CAPA
Lorsque des défaillances se produisent, il est important non seulement de les corriger, mais aussi de mettre en place les alarmes, les déclencheurs et les processus qui empêcheront qu'elles ne se produisent à l'avenir. Alors que certaines solutions de qualité ont la capacité de documenter un processus CAPA, votre système de planification et d'exécution des processus (MES) est mieux placé pour s'assurer que les processus CAPA sont réellement exécutés. Lorsque le MES a la capacité de se connecter au processus et de le surveiller en permanence, puis de guider les opérateurs à travers les étapes pour éviter une perturbation potentielle, vous serez dans une bien meilleure position pour rendre fiable la partie préventive du CAPA.
Elizabeth a obtenu un baccalauréat spécialisé en génie chimique de l'Université de Toronto. Elle a ensuite commencé sa carrière en tant qu'ingénieur qualité dans l'industrie de la fabrication électronique où son intérêt pour les logiciels a commencé à émerger. Cela l'a rapidement conduite à une carrière dans la gestion des produits chez iBASEt, avec un intérêt pour tout ce qui touche à la qualité, y compris les systèmes de qualité des entreprises et des fournisseurs. Elle a combiné ses deux passions du logiciel et de la qualité pour avoir un impact en étant un contributeur clé au module de maintenance de la qualité des fournisseurs de la société. Chez iBASEt, elle continue de mettre à profit près de 20 ans d'expérience pour fournir des solutions logicielles d'entreprise de haute qualité basées sur le cloud.
