Archives des dispositifs médicaux

Comment garantir la rapidité et la qualité de la fabrication des dispositifs médicaux ?

How to Ensure Speed and Quality in Medical Device Manufacturing

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Comment garantir la rapidité et la qualité de la fabrication des dispositifs médicaux ?

Dans l'industrie manufacturière concurrentielle et rapide d'aujourd'hui, les fabricants d'équipements médicaux recherchent activement des moyens de produire des dispositifs médicaux de haute qualité le plus rapidement possible.

17 mars 2022

3 façons pour l'entreprise numérique de mieux gérer l'incertitude sur le marché actuel

3 Ways the Digital Enterprise Can Better Navigate Uncertainty in Today’s Marketplace

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3 façons pour l'entreprise numérique de mieux gérer l'incertitude sur le marché actuel

Alors que le monde lutte contre le coronavirus, il devient rapidement évident que le "business as usual" ne s'applique plus. De nouveaux modèles commerciaux seront évalués et des "pivots" massifs pourraient être nécessaires pour répondre aux besoins changeants de notre société. L'entreprise numérique est la mieux placée pour faire partie de ce nouvel environnement "anormal" dans lequel nous évoluons.

27 mars 2020

Pourquoi les fabricants de produits médicaux ont-ils besoin de la gestion des opérations de fabrication (MOM) ?

Why Medical Manufacturers Need Manufacturing Operations Management (MOM)

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Pourquoi les fabricants de produits médicaux ont-ils besoin de la gestion des opérations de fabrication (MOM) ?

Dans le monde de la fabrication de dispositifs médicaux, les erreurs commises dans l'usine peuvent avoir des conséquences désastreuses. C'est pourquoi il est si important de respecter les exigences de la FDA, telles que 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11 et ISO 13485.

15 décembre 2016

Pourquoi Earlens a choisi Solumina comme solution MES

Why Earlens Selected Solumina as Their MES Solution

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Pourquoi Earlens a choisi Solumina comme solution MES

Earlens installera Solumina d'iBASEt à son siège social pour gérer la production dans cet environnement innovant.

03 novembre 2016

Votre MES permet-il une généalogie efficace des produits pour la fabrication de dispositifs médicaux ?

Does Your MES Support Effective Product Genealogy for Medical Device Manufacturing?

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Votre MES permet-il une généalogie efficace des produits pour la fabrication de dispositifs médicaux ?

Dans l'environnement mondial actuel de fabrication de dispositifs médicaux, l'approvisionnement et la fabrication sont plus dispersés et plus nuancés qu'ils ne l'ont jamais été.

06 octobre 2016

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L'impact de la norme ISO 13485

La publication de la norme ISO 13485:2016 en mars dernier concrétise un travail entamé en juillet 2014 avec le rejet du premier projet de norme internationale (DIS).

03 août 2016

Réaliser une traçabilité bidirectionnelle du berceau au tombeau grâce à un MOM de pointe

Achieve Cradle-to-Grave Bi-Directional Traceability with Best-of-Breed MOM

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Réaliser une traçabilité bidirectionnelle du berceau au tombeau grâce à un MOM de pointe

Au niveau mondial, les fabricants de dispositifs médicaux continuent de faire face à des réglementations gouvernementales plus strictes et à une escalade des coûts.

15 juillet 2016

Vous attendez un mandat pour le eDHR ? Les meilleurs fabricants de dispositifs médicaux sont déjà là.

Waiting for an eDHR Mandate? Best-in-Class Medical Device Manufacturers are Already There

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Vous attendez un mandat pour le eDHR ? Les meilleurs fabricants de dispositifs médicaux sont déjà là.

Dans le secteur actuel des dispositifs médicaux et de diagnostic, hautement concurrentiel et en évolution rapide, les fabricants ont souvent du mal à trouver le bon moment pour abandonner leurs processus coûteux, inefficaces et sujets aux erreurs, tels que l'assemblage d'un DHR (Device History Record) à partir de multiples sources papier et tableurs.

24 mars 2016

Qu'est-ce que la fabrication discrète complexe ?

Aérospatiale et défense

Qu'est-ce que la fabrication discrète complexe ?

Les industries manufacturières discrètes complexes fabriquent des produits complexes de haute technicité avec des temps de cycle plus longs et des niveaux multiples de sous-ensembles dans leurs nomenclatures.

04 mars 2016

Une meilleure approche de la tenue des dossiers historiques des dispositifs pour la conformité avec la FDA

A Better Approach to Maintaining Device History Records for FDA Compliance

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Une meilleure approche de la tenue des dossiers historiques des dispositifs pour la conformité avec la FDA

La réglementation actuelle de la FDA encourage les entreprises de dispositifs médicaux à utiliser les dernières technologies de collecte et à améliorer leurs systèmes d'administration.

02 mars 2016

3 raisons pour lesquelles vous risquez d'échouer lors de la mise en œuvre d'un logiciel et comment les éviter

3 Reasons You Might Fail During a Software Implementation and How to Avoid Them

Aérospatiale et défense

3 raisons pour lesquelles vous risquez d'échouer lors de la mise en œuvre d'un logiciel et comment les éviter

Récemment, j'ai participé à un appel de vente avec un important fabricant de matériel médical. Au moment des adieux, le vice-président exécutif a dit : "Cette mise en œuvre doit fonctionner". Pour les acheteurs potentiels, ces mots semblent être bien trop courants.

11 février 2016

Nouveaux acronymes de la FDA : UDI et GUDID

New Acronyms from the FDA: UDI and GUDID

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Nouveaux acronymes de la FDA : UDI et GUDID

Le 24 septembre 2013, la FDA a mis en place un système d'identification unique des dispositifs (UDI) pour identifier tous les dispositifs médicaux vendus aux États-Unis en commençant par le point de fabrication, en passant par tous les canaux de distribution et jusqu'à la vente éventuelle au consommateur.

28 janvier 2016

Catégorie : Dispositif médical